为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年8月29日

来源：CMDE