国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告

        为进一步规范医用X射线诊断设备（第三类）的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

        附件：医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日

国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告

        为进一步规范血液透析浓缩物医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日

国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告

        为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日

来源：CMDE