为进一步规范体外膜肺氧合（ECMO）设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。

        附件：体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年4月28日

来源：CMDE