国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）的通告

        为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
        特此通告。

        附件：无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月15日

国家药监局器审中心关于发布血管内导丝注册审查指导原则的通告

        为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。

        附件：血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月15日

来源：CMDE