各会员单位：
我会法规组历时半年多对欧盟新版医疗器械法规MDR进行了深入研究，并完成了翻译和校对工作。分会定于6月18日（星期四）下午举办欧盟MDR专题在线公益培训，希望借此次培训让会员单位了解欧盟法规新要求，认识可能对企业产生影响的变更，对潜在的符合性问题进行评估并及时制定解决计划，充分做好前期准备，确保顺利过渡到规范。现将有关事项通知如下：
一、培训时间：6月18日（星期四）14:00-15:00。
二、培训内容：
新版MDR下的质量体系变化、产品分类、CE技术文件的主要变化，如临床评价、上市后监督（PMMS）、定期安全性更新报告（PSUR）的编写；通用安全和性能要求（GSPR）及职责等文件的变化；以及企业如何应对MDR的变化，形成法规实施路径。
三、讲师介绍：
于海超：医用高分子制品分会法规组副组长
威海威高富森医用材料有限公司医疗器械工程师
我会法规组历时半年多对欧盟新版医疗器械法规MDR进行了深入研究，并完成了翻译和校对工作。分会定于6月18日（星期四）下午举办欧盟MDR专题在线公益培训，希望借此次培训让会员单位了解欧盟法规新要求，认识可能对企业产生影响的变更，对潜在的符合性问题进行评估并及时制定解决计划，充分做好前期准备，确保顺利过渡到规范。现将有关事项通知如下：
一、培训时间：6月18日（星期四）14:00-15:00。
二、培训内容：
新版MDR下的质量体系变化、产品分类、CE技术文件的主要变化，如临床评价、上市后监督（PMMS）、定期安全性更新报告（PSUR）的编写；通用安全和性能要求（GSPR）及职责等文件的变化；以及企业如何应对MDR的变化，形成法规实施路径。
三、讲师介绍：
于海超：医用高分子制品分会法规组副组长
威海威高富森医用材料有限公司医疗器械工程师
四、培训方式：
网络直播。
钉钉扫描下方二维码进入云课堂学习。
分会1群
分会2群
（分会1群人数上限1000人。如该群已满，请扫描下侧2群二维码。请勿重复入群。）
五、参会对象：
1、医疗器械生产、经营企业相关法规事务人员；
2、质量工程师；
3、生产工艺工程师；
4、质量经理；
5、QC、QA以及其他对医疗器械法规有兴趣人士。
六、联系方式：
任飞飞，13717751420（同微信）；刘洪波，13910919687（同微信）
办公电话：010-68330336，13261649291
传 真：010-68330336 ；邮 箱：gaofenzibest@163.com
中国医疗器械行业协会
医用高分子制品专业分会
2020年6月3日
医用高分子制品专业分会
2020年6月3日
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