各有关单位:
为推动医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)的推广使用,做好江苏省医疗器械企业关于eRPS系统的培训宣贯工作,中国医疗器械行业协会于2019年9月4日举办医疗器械注册电子申报信息系统专题培训班,现将培训有关事宜通知如下:
一、组织单位
主办单位:中国医疗器械行业协会
协办单位:中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会
二、培训对象
1. 从事境内三类医疗器械及进口医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员(江苏省企业优先)。
2. 从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。
三、培训内容
1.医疗器械注册电子申报工作概述
2.医疗器械电子申报系统操作及使用提示
3.医疗器械电子申报系统数字认证(CA)证书管理工作
4. 医疗器械立卷审查标准介绍
5.医疗器械电子申报目录结构介绍
四、培训时间及地点
报到时间:2019年9月3日 14:00-19:00
培训时间:2019年9月4日 9:00-17:30
地点:江苏省常州市武进九洲喜来登酒店
五、报名方式
为推动医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)的推广使用,做好江苏省医疗器械企业关于eRPS系统的培训宣贯工作,中国医疗器械行业协会于2019年9月4日举办医疗器械注册电子申报信息系统专题培训班,现将培训有关事宜通知如下:
一、组织单位
主办单位:中国医疗器械行业协会
协办单位:中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会
二、培训对象
1. 从事境内三类医疗器械及进口医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员(江苏省企业优先)。
2. 从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。
三、培训内容
1.医疗器械注册电子申报工作概述
2.医疗器械电子申报系统操作及使用提示
3.医疗器械电子申报系统数字认证(CA)证书管理工作
4. 医疗器械立卷审查标准介绍
5.医疗器械电子申报目录结构介绍
四、培训时间及地点
报到时间:2019年9月3日 14:00-19:00
培训时间:2019年9月4日 9:00-17:30
地点:江苏省常州市武进九洲喜来登酒店
五、报名方式
(一)请各参会代扫描下方二维码报名;
(二)会务费标准:会员单位1200元/人,非会员单位1600元/人;
(三)培训期间提供自助午餐,交通及住宿自理;
(四)账户信息
账户名称:中国医疗器械行业协会
开户银行:中信银行北京知春路支行
账 号:7111710182600053959
(五)参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到;
(六)为保证会议质量,本次培训每场次限定500人,报满即止。
六、会务联系方式
联 系 人:梁岩冰
联系电话:010-85659462
联系邮箱:liangyb@camdi.org
中国医疗器械行业协会
2019年8月5日
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