为协助推动我国医疗器械科学监管工作，帮助会员企业及时理解政策并作出相应调整，协会定于2019年4月17日至18日在北京组织医疗器械上市后监管政策培训会，届时将邀请国家药品监督管理局医疗器械监督管理司司长、处长及专家对我国医疗器械上市后监管政策法规进行深入讲解。欢迎所有医疗器械行业的同道积极参与，共同学习。
现将有关事项通知如下：
一、 会议及报到时间
（一）报到时间：
2019年4月16日 14:00-18:00
（二）会议时间：
2019年4月17日 9:00-17:00
2019年4月18日 9:00-12:30
二、 会议地点
北京市朝阳区广西大厦
地址：北京市朝阳区潘家园华威里26号
三、会议内容
（一）中国医疗器械监管现状；
（二）《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读；
（三）《医疗器械召回管理办法》政策解读；
（四）医疗器械抽验与上市后监管；
（五）我国医疗器械上市后抽验管理情况；
（六）2018年医疗器械抽验问题与实例分析；
（七）医疗器械不良事件上报系统解读；
（八）2018年医疗器械飞行检查情况分析；
（九）2018年医疗器械境外检查情况分析。
四、会议联系人
联系人：梁岩冰
电 话：010-85659462
E-mail：liangyb@camdi.org
五、报名方式
（一）请各参会代表于2019年4月 15日前扫描下方二维码报名；
（三）培训期间提供自助午餐，交通及住宿自理；
（四）参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到；
（五）为保证会议质量，本次培训限定300人，报满即止。
附件：
会议日程安排
2019年3月22日
附件：
医疗器械上市后监管政策培训会日程
时间
主题
主讲人
2019-4-17（周三）
9:00-9:10
领导致辞
中国医疗器械行业协会会长
中国医疗器械监管现状
医疗器械监管司
司长
10:00-11:00
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读
医疗器械监管司
处长
11:00-12:00
医疗器械监管司
处长
12:00-13:30
午休
13:30-14:30
医疗器械抽验与上市后监管
医疗器械监管司
处长
14:30-15:30
医疗器械不良事件上报系统解读
药监局评价中心
15:30-16:30
我国医疗器械上市后抽验管理情况
中检院
所长
2019-4-18（周四）
9:00-10:00
2018年医疗器械抽验问题与实例分析
中检院
主任
10:00-11:00
2018年医疗器械飞行检查情况分析
药监局核查中心
处长
11:00-12:00
2018年医疗器械境外检查情况分析
药监局核查中心
处长
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