知道么？
临床评价报告写的好，可以豁免临床试验，能省好几百万呢!
知道么？
做一份医疗器械临床评价报告已经涨价到最高60万了，而且还不保证完成时间和成功率!
知道么？
有医疗器械临床评价报告撰写经验的医学撰写人员已经被各个公司抢光了!
知道么？
指导原则里要求的文献检索和筛选人员应接受专业培训，而你们却还在'裸奔'!
来吧!
让各个领域的顶尖专家为你醍醐灌顶!
来吧!
不再为准备临床评价的材料而抓耳挠腮!
来吧!
和各个企业的同道们交流，一起讨论!
来吧!
做一个不裸奔的临床评价撰写专家，获得专门的培训证书!
是我们的错，我们来晚了！
《医疗器械临床评价必备技能培训》
终于可以报名啦！
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6月，我们在美丽的苏州相聚!
医疗器械临床评价必备技能培训
内容概览
2015年5月19日，国家食品药品监督管理总局器械注册司发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》。作为新法规体系下的创新模块，医疗器械临床评价的业务在国内首次出现。国家食品药品监督管理总局高级研修学院一年来已经组织多次相关的法规宣贯与培训，为配合整体法规宣贯本研讨班将医学信息检索与利用、临床研究的类型以及基本概念、临床证据水平评价标准、医疗器械临床评价数据的荟萃分析、医疗器械临床试验的设计、医疗器械临床试验的实施等进行详细的培训。同时参会者可以针对经常面临的实际问题与上述专业的专家进行沟通，获得有针对性的帮助。
1、医疗器械临床评价法规概览
2、医疗器械临床评价数据的荟萃分析
3、医疗器械临床试验的设计和样本量计算
4、医学信息检索与利用
5、临床证据水平评价标准
6、医疗器械临床试验质量管理规范以及ISO14155标准
7、常见问题及经验分享
时间：9:00-10:00
主讲人：李卫教授
时间：10:45-12:00
主讲人：李卫教授
时间：13:30-14:30
主讲人：李晓玲教授
时间：9:00-12:00
主讲人：詹思延教授
时间：13:30-16:30
主讲人：严洁
如下专业领域的工作人员：
医疗器械研发负责人
医疗器械法规负责人
医疗器械医学负责人
医疗器械咨询负责人
医疗器械项目管理负责人
医疗器械临床试验研究者和研究协调员等
时间
2016年6月4日，9:00-
2016年6月5日，16:30
江苏，苏州，新区滨河路与枫桥大街路口
联 系 人：乔菁菁
联系电话：（0512）62916761
E - mail：quorra_q@icloud.com
早鸟价（5月30日前报名交费）2666元/人
培训费（6月1日后报名交费）2999元/人
提示
报名时必须输入邀请码
"INNOMD"
才能领到教材
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李卫 阜外医院, 教授 国家心血管病中心阜外心血管病医院医学研究统计中心主任，中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会主任委员，国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家。熟知临床医学各领域药物及医疗器械临床试验的法律法规。 |
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李晓玲 复旦大学, 复旦大学图书馆文献检索教研室主任 复旦大学图书馆文献检索教研室主任、全国医学文献检索教学研究会秘书长、副理事长。 曾主编《医学信息检索与利用》第5版，本书是CMDE推荐使用的文献检索参考书。 |
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詹思延 北京大学, 北京大学循证医学中心副主任 北京大学循证医学中心副主任，公共卫生学院流行病与卫生统计学系副主任，教授，博士生导师。 中国医师协会循证医学专业委员会主任委员 。 卫生部规划教材预防医学类专业《流行病学》第七版主编。 |
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严洁 齐腾医药, 培训总监 ISO14155医疗器械临床试验规范培训师，拥有多年医疗器械临床试验经验，先后筹备创建强生以及雅培血管的器械部门中国临床试验团队。曾为药监局高研院做关于ISO14155医疗器械临床试验规范的培训。 |
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