座谈会主要围绕医疗器械监管最新动态，以及企业如何应对监管形势的变化这一主题展开。焦红副局长首先就2016年我国医疗器械监管的重点进行了介绍，一是全面推进医疗器械的审评审批改革工作，使我国器械的审评审批的水平逐步达到国际水平，二是继续贯彻落实新的法规体系，三是全面落实监管部门责任和企业主体责任，四是不断提高监管能力和水平，在控制产品风险的同时促进研发创新，促进产业的健康发展。