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六、联系人
朱老师 15542212105，zhuwt@camdi.cn
苏老师 13911737677，suwn@camdi.cn
中华医学会医学工程分会副主任委员
中国医师协会临床工程师分会副主任委员
中国医学装备协会常务理事
中国医学装备协会管理分会副主任委员
科技部生物中心数字诊疗装备重大项目评审专家
科技部高新技术中心重大项目专家组专家
工信部及卫生计生委国产医疗设备示范项目审评专家
科技部十四五国家重点研发项目“诊疗装备与生物医用材料”规划专家组副组长
中国医学装备协会应用评价分会主任委员
主要负责体外诊断试剂、无源医疗器械等产品检测、科研及标准制修订工作。带领团队聚焦于体外诊断试剂的质量评价与监管技术研究，在保障公众用械安全、服务产业高质量发展方面取得显著成效。
获广东省财贸金融系统职工奋进“十四五”、建功“双循环”主题劳动竞赛重点宣传典型人选“创新能手”称号等荣誉。
Aaron Zhu，普瑞纯证（Pure Global）医疗器械商务合伙人。专注于为中国医疗器械及IVD企业提供全球市场准入服务，覆盖欧盟CE（MDR/IVDR）、美国FDA 510(k)、东盟（新加坡、马来西亚、泰国、印尼、越南、菲律宾）、拉美（巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷）、中东（沙特、阿联酋）及日韩、澳大利亚等三十余个国家和地区。熟悉各国产品分类、注册路径、技术文档要求及法规动态，服务产品涵盖有源/无源器械、内窥镜系统、手术机器人、心血管介入、血液净化、口腔设备、IVD试剂及医美产品等多个细分领域。致力于帮助国产医疗器械高效、合规地走向国际市场。
近十年医疗器械行业商务与合规服务经验，全面负责联众博达医疗集团医疗器械全球市场准入业务拓展与客户项目对接。深度熟悉东南亚、欧盟MDR、FDA、巴西ANVISA、墨西哥、沙特等全球主流国家医疗器械法规体系；覆盖无源植入、有源设备、IVD、创新组合式医疗器械出海注册业务。擅长结合企业产品管线制定海外整体准入解决方案，包含注册策略规划、经销商推荐、海外代理持证、ISO13485/MDSAP体系、海外临床试验协调等全链条服务；服务众多骨科、神经介入、心血管产品国产创新企业，助力中国医疗器械合规出海。
深耕心脑血管医疗器械商业化二十余载，拥有从零到一孵化、打造行业标杆级医疗器械产品的顶层战略规划与落地操盘能力，凭借精准临床定位、精细化渠道管理与差异化市场策略，操盘产品长期稳定占据国内市场占有率行业前三。依托多年心脑血管介入器械经验积累，聚焦脑部疾病功能重建核心临床需求，前瞻布局下一代微创脑机接口（BCI）创新赛道，牵头推动企业从单一介入器械向脑医学综合解决方案战略升级。搭建脑医学创新平台，持续探索多业态生态协同模式与长效可持续商业闭环，不断拓宽脑卒中、神经损伤等脑部疾病临床应用场景边界，持续放大产品临床价值、市场空间与长期商业增长潜力。
主要覆盖医疗器械行业，9年行业研究经验，北京大学生物科学学士/经济学双学士，金融硕士，研究功底扎实，分析细致认真，所在团队多次获得新财富、水晶球、金牛奖、福布斯、汤森路透等最佳卖方分析师，多次获得第一名。
当前，医疗器械产业正处在数智化升级的关键转折期。人工智能、物联网、大数据等新技术的深度渗透，正在重塑产品形态、注册逻辑、临床应用与全球化格局。同时，市场需求的快速迭代，也倒逼生产制造体系加速向智能化、柔性化方向转型。值此“2026中国医药工业发展大会”召开之际，特举办“医疗器械数智化升级生态共建专题会”。
本次专题会“中山论健·智联全球”为主题，以生态共建为核心导向，搭建高效对接平台，汇聚审评专家、临床资源、优秀企业实践、CRO服务及资本力量，聚焦内外双向赋能。对内，依托大湾区开放医疗场景，贯通从研发注册到入院应用的全链路，赋能产品加速实现本土及全国市场的应用推广与商业化规模落地；对外，紧抓“一带一路”市场机遇，梳理东盟等重点区域准入策略，助力企业开拓全球增量空间。通过内外协同发力，推动中山及大湾区企业在技术升级与市场拓展上实现双重突破，为医疗器械产业数智化升级注入新动能。
专题会同期举办“广货行天下”医疗器械产销对接活动，拟邀请广东省卫健委及50家医疗机构、药监局及50家生产企业参加，搭建广东省医疗器械企业与医疗机构、采购及渠道机构、专业服务机构等交流对接平台。
诚邀全国特别是大湾区医疗器械领域主管部门、医疗机构、科研院所、企业及投资机构代表拨冗参会，共聚广东省中山市，围绕审评政策、前沿技术、临床需求与产业生态，共商数智化转型之道，共谋高端医疗器械高质量发展新篇。
同期，2026中国医药工业发展大会将于9月14日至16日盛大举行，设主论坛、多场专题活动及特色考察，诚邀各位同仁关注并积极参与。
中国医疗器械行业协会
2026年8月25日
医疗器械数智化升级生态共建专题会暨“广货行天下”医疗器械产销对接活动会议详情
一、主办单位
工业和信息化部中小企业发展促进中心
广东省工业和信息化厅
中山市人民政府
二、承办单位
中国医疗器械行业协会
三、时间与地点
时间：2026年9月15日14:00-17:30
地点：中山温泉宾馆（广东省中山市三乡镇罗三妹山南麓）
四、会议日程
五、参会报名
本次活动不收取任何费用。
报名：扫描下方二维码。
参加会议请选择：医疗器械数智化升级生态共建专题会
受邀渠道请选择：中国医疗器械行业协会
朱老师 15542212105，zhuwt@camdi.cn
苏老师 13911737677，suwn@camdi.cn
嘉宾介绍
蔡葵
中国医疗器械行业协会临床试验分会主任委员
中华医学会医学工程分会副主任委员
中国医师协会临床工程师分会副主任委员
中国医学装备协会常务理事
中国医学装备协会管理分会副主任委员
科技部生物中心数字诊疗装备重大项目评审专家
科技部高新技术中心重大项目专家组专家
工信部及卫生计生委国产医疗设备示范项目审评专家
科技部十四五国家重点研发项目“诊疗装备与生物医用材料”规划专家组副组长
中国医学装备协会应用评价分会主任委员
汤智
广东省医疗器械质量监督检验所综合检验四室（中山检验室）负责人、一级主管
主要负责体外诊断试剂、无源医疗器械等产品检测、科研及标准制修订工作。带领团队聚焦于体外诊断试剂的质量评价与监管技术研究，在保障公众用械安全、服务产业高质量发展方面取得显著成效。
获广东省财贸金融系统职工奋进“十四五”、建功“双循环”主题劳动竞赛重点宣传典型人选“创新能手”称号等荣誉。
朱俊
普瑞纯证商务合伙人
Aaron Zhu，普瑞纯证（Pure Global）医疗器械商务合伙人。专注于为中国医疗器械及IVD企业提供全球市场准入服务，覆盖欧盟CE（MDR/IVDR）、美国FDA 510(k)、东盟（新加坡、马来西亚、泰国、印尼、越南、菲律宾）、拉美（巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷）、中东（沙特、阿联酋）及日韩、澳大利亚等三十余个国家和地区。熟悉各国产品分类、注册路径、技术文档要求及法规动态，服务产品涵盖有源/无源器械、内窥镜系统、手术机器人、心血管介入、血液净化、口腔设备、IVD试剂及医美产品等多个细分领域。致力于帮助国产医疗器械高效、合规地走向国际市场。
潘星
众信博达（上海）咨询管理有限公司销售总监
近十年医疗器械行业商务与合规服务经验，全面负责联众博达医疗集团医疗器械全球市场准入业务拓展与客户项目对接。深度熟悉东南亚、欧盟MDR、FDA、巴西ANVISA、墨西哥、沙特等全球主流国家医疗器械法规体系；覆盖无源植入、有源设备、IVD、创新组合式医疗器械出海注册业务。擅长结合企业产品管线制定海外整体准入解决方案，包含注册策略规划、经销商推荐、海外代理持证、ISO13485/MDSAP体系、海外临床试验协调等全链条服务；服务众多骨科、神经介入、心血管产品国产创新企业，助力中国医疗器械合规出海。
黄辉
聚芯医疗总经理CEO
深耕心脑血管医疗器械商业化二十余载，拥有从零到一孵化、打造行业标杆级医疗器械产品的顶层战略规划与落地操盘能力，凭借精准临床定位、精细化渠道管理与差异化市场策略，操盘产品长期稳定占据国内市场占有率行业前三。依托多年心脑血管介入器械经验积累，聚焦脑部疾病功能重建核心临床需求，前瞻布局下一代微创脑机接口（BCI）创新赛道，牵头推动企业从单一介入器械向脑医学综合解决方案战略升级。搭建脑医学创新平台，持续探索多业态生态协同模式与长效可持续商业闭环，不断拓宽脑卒中、神经损伤等脑部疾病临床应用场景边界，持续放大产品临床价值、市场空间与长期商业增长潜力。
赵峻峰
国泰海通证券生物医药联席首席分析师
主要覆盖医疗器械行业，9年行业研究经验，北京大学生物科学学士/经济学双学士，金融硕士，研究功底扎实，分析细致认真，所在团队多次获得新财富、水晶球、金牛奖、福布斯、汤森路透等最佳卖方分析师，多次获得第一名。
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