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日期/时间 |
研讨内容 |
讲师 |
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10 月 20 日 |
9：00-10：30 |
FDA对医疗器械的管理要求(登记，注册等) 互动答疑 |
William Sutton |
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10：40-12：00 |
FDA医疗器械监管规则要求UDI识别码 互动答疑 |
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12：00-13：30 |
午餐 |
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13：30-14：40 |
IEC60601-1 3.1版和3版主要差异 互动答疑 |
Ned Devine |
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15：00-17：00 |
FDA针对上市后产品的工厂检查 互动答疑 |
洪晓鸣 |
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10 月 21 日 |
9：00-10：40 |
510K 互动答疑 |
William Sutton |
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11：00-12：00 |
510K 互动答疑 |
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12：00-13：00 |
午餐 |
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13：00-14：30 |
FDA对医疗器械的临床要求 互动答疑 |
William Sutton |
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14：30-16：30 |
FDA对医疗器械生物兼容性要求 互动答疑 |
曹铭阳 |
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16：30-17：00 |
互动交流 |
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报到时间：2014年10月19日14:00-20:00或2014年10月20日8:15-8:45
会议地点：苏州（金陵观园国际酒店） 电话：(0512)62608888
联 系 人：刘晓梅
电话：（010）51905334 13691158916
E - mail： peixh@camdi.org；peixh_7210@aliyun.com
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