中国医疗器械行业协会 - 第十届医疗器械注册核查与上市后监管会议（脑机接口专场）

近年来，国家密集出台法规政策，为脑机接口产业筑牢政策根基，从技术演进到产业布局，脑机接口正经历关键跨越。为此，中国医疗器械行业协会、国药励展主办，定于第93届CMEF展会首日举办“第十届医疗器械注册核查与上市后监管会议（脑机接口专场）”。

本次会议聚焦“脑机接口与神经调控”，深度链接监管科学、临床医学与前沿技术，全面解读脑机接口器械的监管与趋势，通过不同脑机接口技术案例，探讨循证研究、转化路径与监管的结合，分享电、磁、超声等新技术与临床应用案例，旨在推动脑机接口跨学科协作，加速产业向规范化与高质量迈进。具体如下：

时间地点

时间：

2026年4月9日（星期四）

下午13:20-17:30（13:00开始签到）

地点：

国家会展中心（上海，青浦区崧泽大道333号）M702会议室

组织机构

主办单位：

◈ 中国医疗器械行业协会

◈ 国药励展

承办单位：

◈ 光谷医疗器械创新服务中心

◈ 致众科技集团

◈ 中检华通威国际检验（苏州）有限公司

支持媒体：

◈《中国医疗器械信息》杂志

◈ 医疗器械创新网

议程

时间	议题	主讲人/单位及职务
13:00-13:20	现场签到
13:20-13:30	开场致辞	中国医疗器械行业协会领导
13:30-14:00	脑机接口产品监管法规与趋势	许伟中国药品监督管理研究会理事、信息化专委会副主任委员国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任
14:00-14:30	无创脑机调控的技术发展与应用	张韶岷教授浙江大学求是高等研究院研究员，博士生导师
14:30-15:00	TMS精神卫生领域的临床试验案例	余文致众科技集团医学部兼法规部总监
15:00-15:30	脑机接口医疗器械动物试验设计要点及评价考量	刘子豪中检华通威苏州公司大动物试验中心项目总监
15:30-16:00	植入式脑机接口产品的技术创新与应用	李昊临港实验室研究员，博士生导师
16:00-16:30	经颅聚焦超声神经调控的技术创新与发展	陈建刚华东师范大学信息与电子工程学院教授
16:30-17:00	脑机接口医疗器械在康复领域的应用探索	史进上海韶脑传感技术有限公司营销总监
自由交流

参会报名与注意事项

1、报名：扫描下方二维码，或点击文末“阅读原文”填写报名信息。本次活动为第93届CMEF展会同期会议，不收取任何费用。

报名二维码

2、入馆参会需先申请CMEF展会门票，申请方式如下:

（国际及港澳台观众门票获取方式附后）

讲师简介（按演讲顺序）

许伟

中国药品监督管理研究会理事、信息化专委会副主任委员

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任

多年从事医疗器械注册及技术审评工作，主导多项技术审评规范、医疗器械技术指导原则制修订以及医疗器械技术评价体系研究工作。主持完成科技部课题：《主动健康产品和人体健康态评估的安全有效体系及标准体系研究》，国家药监局课题：《药械组合产品技术评价研究》。主编：《医疗器械注册共性问题百问百答科学》《医疗器械受理与审评监管科学》。

张韶岷教授

浙江大学求是高等研究院研究员，博导，浙江省科技创新领军人才

长期从事植入式脑机接口技术和无创神经调控技术研究，近5年，在AM、AS和NC等高水平期刊上发表脑机接口SCI论文30余篇，授权发明专利11项，参与专著撰写2部；主持国家重点研发计划（国际合作）、国自然面上项目、浙江省重点研发技术（择优资助），参与科技创新2030（脑计划）、十三五重点研发计划、国自然重点、重大仪器等项目；获吴文俊人工智能科学技术创新奖一等奖，工作入选教育部高校十大科技进展。

余文

致众科技集团法规部总监

长期从事临床方案撰写、统计分析及稽查等相关医学工作，已累积百例医疗器械临床试验研究文件设计的工作经验，善于有效把握临床试验方案核心内容，把控临床方案在实施过程中的难点并提供有效处理措施。在致众任职期间，不仅主导了手术器械、成像器械、诊察和监护器械、康复器械、无源植入器械、医用软件等领域数十项产品的医学项目，还参与过十余项临床试验的稽查工作，拥有丰富的医学写作以及临床稽查经验。

刘子豪

中检华通威苏州公司大动物试验中心项目总监

医疗器械临床前大动物试验八年工作经验，熟悉国内外医疗器械大动物试验的相关法规和指导原则，熟悉各类高风险医疗器械的试验方案设计与实施，擅长神经调控与刺激、神经介入、神经外科、骨科及普外科等研究领域。

李昊

临港实验室研究员，博士生导师

主要研究方向为基于宽场光学的高带宽脑机接口，基于光学脑机接口的新型视觉假体，以及视觉特征在视觉皮层的编码规律。曾负责、承担国家自然科学基金项目、国家实验室攻关项目、国家科技重大专项、国家重点研发计划等项目。研究成果发表在Cell、Neuron、Proceedings of the National Academy of Sciences、Journal of Neuroscience等学术期刊上。

陈建刚

教育部春晖学者，博士生导师，现任华东师范大学信息与电子工程学院研究员，脑机接口创新企业复通汇智/颅燊医疗创始人，超声脑机接口研究中心、智慧超声研究中心主任

中国医药教育协会重症超声分会副主任委员，亚欧儿童新生儿重症超声研究会副秘书长，北京整合医学学会新生儿重症医学分会副会长，中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会常委兼骨科医工转化专家组副组长，中国声学学会生物医学超声工程分会委员，上海中医药大学柔性引进教授，上海市第十人民医院超声诊疗工程技术研究中心兼职教授，河北北方学院客座教授，全国高校计算机能力挑战赛优秀指导老师，上海中医药大学校外研究生导师，西藏大学校外研究生导师，西交利物浦大学校外导师，四川省医学科技奖获得者。曾任荷兰皇家飞利浦亚洲研究院高级科学家，牛津大学高等研究院（苏州）高级研究员，医学超声人工智能实验室主任，Sensors客座副主编，Ultrasound in medicine and biology编委等。主要从事AI医工交叉研究，AI培训，经颅超声神经调控设备、可穿戴柔性超声设备、可穿戴生理监测设备研制。已发表国际学术论文50多篇，已获授权的国内外发明专利10多项，参编《新型冠状病毒肺炎影像诊断与人工智能》一书。首创无线手持三维超声，获慈溪上林英才（2017年），宁波泛3315（2018年）和嘉兴红船杯（2024年）创业资金支持。

史进

上海韶脑传感技术有限公司营销总监

神经外科硕士，具备神经外科临床医学工作经验10年，从事医疗器械研发、市场营销等产业管理经验10年。

国际及港澳台观众CMEF门票获取

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来源：致众医疗器械资讯

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