各相关单位：

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，保障医疗器械高水平安全、促进医疗器械产业高质量发展、造福人民群众高品质生活，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会拟于2026年3月31日至4月1日在广州召开 “2026年医疗器械无菌保证技术研讨会”。

本次会议的计划安排如下：

一、 主办、协办单位

主办单位：

中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会

协办单位：

广州维力医疗器械股份有限公司

二、会议主要内容及介绍

1、医疗器械法规新政及其影响

   主讲人：广东省药品监督管理局

2、医疗器械创新发展现状趋势

   主讲人：中国医疗器械行业协会 杨晓芳

3、携手共进 推动医药包装行业高质量发展

   主讲人：中国医药包装协会 蔡弘

4、医疗器械灭菌标准体系简介

   主讲人：全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC200） 胡昌明

5、医疗器械质量管理方向国际和国内标准前沿动态

   主讲人：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221） 王婷婷

6、输注器具微生物学测试标准解读

   主讲人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 张萌萌

7、灭菌和包装在质量体系中的要求与常见问题

   主讲人：医疗器械包装专业委员会 李勇

8、无菌医疗器械全生命周期风险管理策略与实践

   主讲人：广州维力医疗器械股份有限公司 张艳

9、GB 18280.1－2025 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 标准解读

   主讲人：中金辐照股份有限公司 陈强

10、T/CAMDI 160-2025无菌屏障系统符号应用指南 标准解读

   主讲人：上海微创医疗器械（集团）有限公司 李然

11、ISO 11135 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 标准最新发展

   主讲人：杭州优尼克消毒设备有限公司 周光宇

12、ISO/DIS 11607-3 最终灭菌医疗器械包装 成型、密封和装配过程要求 标准进展介绍

   主讲人：杜邦（中国）研发管理有限公司 秦蕾

13、MDR法规下医疗器械中CMR&EDCs物质测试与评估要点

   主讲人：通标标准技术服务（上海）有限公司 奚春蕊

14、威高精益运营系统（WBS）探索与实践   

   主讲人：威高集团有限公司 杨志刚

15、无菌医疗器械包装过程确认和模拟运输测试

   主讲人：广州维力医疗器械股份有限公司 李平

16、降本不降标：本土化创新如何实现无菌包装的性能升级与成本优化

   主讲人：安姆科医疗健康包装事业部 李全步

17、最终灭菌医疗器械包装应用趋势及常见问题分析

   主讲人：东莞市安保医用包装科技有限公司 刘振宇

18、医疗机构要求下的无菌包装的控制

   主讲人：上海建中医疗器械包装股份有限公司 黄丹

19、多层共挤膜在医疗包装行业的应用

   主讲人：福州绿帆包装材料有限公司 黄正渊

20、医用吸塑盒的质量控制要点

   主讲人：苏州方位无菌包装有限公司 方伯宁

21、包装材料检测技术-助力产业升级与合规发展   

   主讲人：驼人集团第三方检测机构 杨伟芳

22、ASTM D4169 医疗包装系统模拟运输测试介绍

   主讲人：通标标准技术服务（青岛）有限公司 高立颜

23、最终灭菌医疗器械-环氧乙烷灭菌工艺确认核心要点

   主讲人：深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司 张兰

24、X射线辐射灭菌确认与控制

   主讲人：史帝瑞灭菌技术（苏州）有限公司 徐佳翔

25、医疗器械产品环氧乙烷灭菌残留扩散曲线建立与日常控制

   主讲人：苏州诺洁医疗技术有限公司 徐占利

三、会议及报到时间

（一）报到时间：2026年3月30日（周一）13:00-20:00（请携带汇款凭证）

（二）医疗器械无菌保证技术研讨会时间：

1. 2026年3月31日（周二）8:30-17:30医疗器械无菌保证技术研讨会 法规标准和无菌医疗器械包装专题

2. 2026年4月1日（周三）8:30-17:30医疗器械无菌保证技术研讨会 无菌医疗器械灭菌和检测专题

四、会议地点

（一）报到及酒店地点：广州番禺大道希尔顿欢朋酒店。地址：广东省广州市番禺区莲花大道中102号。

（二）研讨会地点：广州维力医疗器械股份有限公司总部大楼二楼会议厅。地址：广州市番禺区工业经济总部园区规划纵一路。

五、收费标准

非会员2500元/人，会员2200元/人，含培训费、资料费、餐费、住宿费（合住），交通费用自理。

六、其他事项

1、会议费可提前汇款至中国医疗器械行业协会账户，

也可报名时缴纳现金。培训期间住宿为合住，如需单间需额外补550元/人。汇款时请备注：“医疗器械包装专业委员会2026年会暨医疗器械无菌保证技术研讨会”。现场缴费及提前汇款的发票均为增值税普通发票。

2、汇款信息：

单位名称：中国医疗器械行业协会

账 号：7111710182600053959

开 户 行：中信银行北京知春路支行

开户银行行号：302100011171

3、报名方法：详细填写报名回执，发电子邮件至以下工作人员：

黄丹 电话：13636554201

邮箱：mpc@camdi.cn

 

附件1：参会报名回执

附件2：酒店附近地图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

中国医疗器械行业协会

医疗器械包装专业委员会

 

2026年2月9日

 

 

 

附件1：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2：

广州番禺大道希尔顿欢朋酒店

地址：广东省广州市番禺区莲花大道中102号

 

火车站：

东环站：730m约11min步行

广州长隆站：730m约11min步行

机场：

广州白云机场：驾车距离51.8公里，驾车约50分钟

佛山沙堤机场：驾车距离39公里，驾车约54分钟