为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）文件精神和要求，汇报家用医疗器械产业高质量创新发展成果并提出建议，10月19日，中国医疗器械行业协会在南京成功举办了家用医疗器械产业发展成果报告会。中国医疗器械行业协会候任会长江德元出席会议并致辞。江苏省药品监督管理局审评中心、上海市食品药品安全研究会领导和专家进行权威讲解、行业头部企业负责人汇报分享家用医疗器械发展成果。医疗器械业界生产企业法规、生产、注册等部门负责人150余人参加了报告会，会议由中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳主持。

候任会长江德元在致辞中表示，随着技术的进步，医疗器械的使用已经突破医疗机构，到达个人、家庭、公共场所等更多复杂场景。得益于党和政府一系列的有力政策，中国的家用医疗器械呈现高速发展。举办此次家用医疗器械产业报告会，从技术研发、产业发展、临床应用等多个方面展示发展成果，研究发展建议，中国医疗器械行业协会将一如既往服务国家战略、服务产业发展、服务监管需要，与社会各界一道，共同促进行业健康发展。

（中国医疗器械行业协会副秘书长 杨晓芳）

（中国医疗器械行业协会高级顾问 江德元）

上海市食品药品安全研究会副会长兼秘书长魏俊璟为大会做了“家用医疗器械管理制度研究进展与思考”的主题报告，阐述了我国在各级监管政策中对家用医疗器械领域的监管要求和促进产业高质量发展的政策内容。

（上海市食品药品安全研究会副会长兼秘书长 魏俊璟）

江苏省药品监督管理局审评中心主任张宜川为大会做了“家用医疗器械注册审评中的风险分析”的主题报告，权威介绍了我国医疗器械审评工作中，对家用医疗器械的要求和审评重点。

（江苏省药品监督管理局审评中心主任 张宜川）

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司副总裁袁振、华为终端有限公司副总裁姜婷、威海威高健康科技有限公司副总经理刘登科、飞利浦（中国）投资有限公司质量副总裁李欣、博士伦亚太区视力保健副总裁，中国区总经理王澜、欧姆龙健康医疗（中国）有限公司质量副总裁张玮奇分别就家用医疗器械的发展、实践、产品设计研发特殊性、数字变革新机遇等核心议题进行了介绍和交流。

（江苏鱼跃医疗设备股份有限公司副总裁 袁振）

（华为终端有限公司副总裁 姜婷）

（威海威高健康科技有限公司副总经理 刘登科）

（飞利浦（中国）投资有限公司质量副总裁 李欣）

（博士伦亚太区视力保健副总裁，中国区总经理 王澜）

（欧姆龙健康医疗（中国）有限公司质量副总裁 张玮奇）

本次会议聚焦了家用医疗器械领域，围绕法规要求和质量管理体系建设和高效运行经验，结合家用医疗器械特点，突出家用医疗器械在全球新产品技术发展趋势、可用性和可靠性设计研发经验、特殊风险控制等方面，权威、丰富的报告内容，获得与会代表的好评，为交流展示发展成果，加强法规宣贯，统一行业共识起到了积极效果。