中国医疗器械行业协会于2022年11月1日成立了“中国医疗器械行业智能制造与智慧监管分会” （以下简称“智能制造监管分会”）。智能制造监管分会作为中国医疗器械行业协会的二级机构，其主要任务是在遵守国家政策法规的基础上，开展面向政府、会员企业、医疗机构等主体的服务活动，促进中国医疗器械智能制造产业的健康发展。具体将在以下范围开展相关工作： 
        1、贯彻执行政府的各项相关政策，促进中国医疗器械智能制造产业环境建设；  
        2、提供中国医疗器械行业权威信息和观点，引导行业活动；  
        3、向相关政府及有关部门反映分会成员意见，提出政策、立法、重大改革的意见和建议； 
        4、组织分会成员单位共同研制医疗器械智能制造产品相关规范与标准建议，为政府相关部门制定标准提供参考； 
        5、在医疗器械智能制造行业内开展理论研究、组织专家调研和经验交流活动； 
        6、整合行业专家、媒体、研究机构等资源为分会成员和各类服务主体提供调查、评估、法律等专业咨询服务； 
        7、为分会成员和各类成员主体的人员提供线上、线下的各类专业培训、专业讲座和现场考察、座谈、研讨、评选、国际交流等交流活动；
        8、开展有利于分会成员及行业共同利益相关的其他工作。