序号

培训项目

计划时间

培训地点

 1.

医疗器械产品标准编写

2月中旬

北京

 2.

无菌医疗器械检验员操作实务

2月下旬

北京

 3.

第五届医疗器械国际化论坛

3月下旬

深圳

  4.

FDA法规要求

4月下旬

上海

 5.

最终灭菌包装确认及环氧乙烷灭菌确认和常规控制

5月下旬

北京

 6.

YY/T0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

6月上旬

上海

 7.

内审员培训

6月下旬

北京

 8.

市场驱动的产品开发流程管理

7月上旬

北京

 9.

医疗器械生产质量管理规范研讨

7月中旬

北京

  10.

YY/T0664-2008医疗器械软件 软件生存周期过程

9月上旬

北京

  11.

GB9706.1-2007  医用电器设备 第一部分

9月下旬

北京

  12.

CE法规培训

10月下旬

北京

  13.

IEC 61010-1-2010

11月上旬

北京

  14.

GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》

11月下旬

北京

  15.

YY0505-2005医用电气设备  电磁兼容要求和试验

12月上旬

北京

  16.

医疗器械产品注册技术审评

12月下旬

北京