各会员单位:
为更好的制定2012年培训计划,请各会员单位在您所感兴趣的培训项目前打“√”并请您于2012年1月6日前以邮件或传真或快递的方式反馈给我们。
感谢您长期以来对中国医疗器械行业协会培训部工作的支持!
培训项目
◆医疗器械产品标准编写
◆医疗器械生产企业质量管理规范解读
◆ISO13485 内审员培训
◆无菌医疗器械检验员操作实务培训
◆无菌/植入类医疗器械生产环境要求及生产设施确认
◆FDA法规要求及工厂审查
◆最终灭菌包装及环氧乙烷灭菌确认和常规控制
◆YY/T0316-2008 风险管理对医疗器械的应用
◆YY/T0664-2008医疗器械软件 软件生存周期过程
◆IVD相关法规培训
◆最终灭菌包装及辐射灭菌确认和常规控制
◆CE认证、FDA注册和日本药事法规培训班
◆GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求
◆市场驱动的产品开发流程管理
◆GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》
◆YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分 安全通用性要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
◆医疗器械注册产品技术审评
◆医疗器械法规国际化论坛
◆其它(请注明)
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