2025年3月27日上午，创新医疗器械高质量发展成果报告会在北京昌平区召开。本次报告会由中国医疗器械行业协会主办，北京未来科学城管委会、中关村科技园区昌平园管理委员会协办，北京昌发展产业运营管理股份有限公司承办。会议邀请监管机构、业内科学家、企业家齐聚一堂，共话产业创新，共同推进医疗器械产业高质量发展。来自政府监管机构、产业服务、科研机构、创新企业代表等政产学研医各界代表150余人参加会议。

会议深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）文件精神，报告了创新医疗器械在外科手术中的关键应用，强调了以临床价值为导向规范医疗器械设计开发的核心要求，集中展示了医疗机器人、起搏器、影像技术、高风险外科植入物、高端影像设备、脑起搏器和血管介植入器械的创新发展成果。

中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳主持会议。

中国医疗器械行业协会副秘书长 杨晓芳

中国医疗器械行业协会高级顾问江德元对参会嘉宾表示热烈欢迎，他指出，医疗器械产业是新质生产力的重要组成部分，受到社会广泛关注和党和政府高度重视。近年来，中央先后出台一系列重要文件推动医疗器械产业高质量发展，国家药监局也持续推进审评审批和监管改革，成效显著。

中国医疗器械行业协会作为医疗器械领域为数不多的联系企业最广泛最密切的社会组织，成立30多年来坚持桥梁纽带作用，紧密服务业界，未来将继续充分依靠相关部门和业界的大力支持，围绕提升行业的职业素质，提升行业的诚信水平，聚焦共性问题，为推动整个中国医疗器械事业长远发展做出积极的贡献。

中国医疗器械行业协会高级顾问 江德元

北京市昌平区委书记、未来科学城党工委书记甘靖中在致辞中指出，医疗器械产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，昌平区作为北京建设国际科创中心的重要承载区，基础条件优越，产业生态和营商环境良好。近年来，在国家药监局和北京市药监局的指导帮助下，昌平区医疗器械产业形成了集群发展的良好态势。甘靖中表示，昌平区将全力做好服务保障工作，以此次大会为契机，准确把握行业前沿趋势，强化科研、人才、政策、金融、空间等要素保障，营造良好产业发展环境和一流营商环境。

北京市昌平区委书记、未来科学城党工委书记 甘靖中

北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷介绍了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站。他表示，2023年12月，国家药监局器审中心和北京市药监局、市科委中关村管委会联合签署《关于鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议》，在京设立了全国首个药监与科技部门共同建设的国家级医疗器械创新服务站。创新服务站一直致力于推动医疗器械创新成果转化和产业发展，通过构建协同高效的服务链，推动审评重心前移，助力创新成果转化，加速新技术新产品应用，同时聚焦重点领域，提速审评审批，提升检验效率，为产业发展赋能。

北京市药品监督管理局党组成员、副局长 王厚廷

随后，北京市药品监督管理局党组书记孙力光，北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷，北京市昌平区委书记、未来科学城党工委书记甘靖中和未来科学城管委会副主任、北京市昌平区副区长柳强共同为创新服务站落地昌平举行了揭牌仪式。

在各界参会代表的见证下，未来科学城管委会副主任、北京市昌平区副区长柳强正式发布了“中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心”。交流中心位于昌发展国际医疗器械城东区，将在国家药监局、北京市药监局的指导下，与创新服务站形成“双核驱动”格局。交流中心的建设是响应国家创新驱动发展战略的重要举措，旨在推动产业协作，促进全链条技术交流与全要素合作，激发高端医疗装备的创新与转化，加快培育医疗装备新质生产力，助推行业创新高质量发展。

北京市昌平区委常委、副区长，未来科学城管委会副主任，中关村科技园区昌平园管委会主任 柳强

北京清华长庚医院副院长卢倩以“全球医疗器械领域前沿技术发展情况介绍”为题，深入分析了全球医疗器械领域的最新技术趋势和发展动态。

北京清华长庚医院副院长 卢倩

国家药监局医疗器械技术审评中心审评一部部长郭兆君则以“以临床价值为导向规范医疗器械设计开发”为题，从审评的角度为参会者提供了重要参考。她详细讲解了创新医疗器械在技术审评中的要点和常见问题，为参会企业提供了重要参考，有助于企业在研发过程中更好地把握方向，提高审评通过率。

国家药监局医疗器械技术审评中心审评一部部长郭兆君

企业代表报告环节中，8家企业代表展示了在高端医疗器械创新、智能设备研发、前沿影像技术、神经调控与植介入器械等前沿领域的技术成果与发展规划，彰显了昌平区医疗器械产业在多个关键领域的创新活力和强劲发展势头。华科精准（北京）医疗科技有限公司总经理吴迪分享了神经外科手术机器人的创新发展之路，强调其精准化、智能化特点及在脑疾病治疗中的应用前景。美敦力（上海）管理有限公司法规事务副总监董蔺萌介绍了无导线起搏器的创新优势，突出其微创性、安全性及对患者生活质量的提升作用。上海联影医疗科技股份有限公司X射线事业部总裁向军阐述了国产高端智能DSA的创新探索，聚焦成像技术突破与临床诊断价值。强生（上海）医疗器材有限公司副总裁郭晔讲解了介入式左心室辅助泵系统，强调其微创性及对心衰患者的支持作用。迈胜医疗设备有限公司董事长田源介绍了集成性质子治疗系统的成果，凸显精准放疗技术的发展与应用。西门子医疗大中华区CT负责人汪洋探讨了双源光子CT及7T技术，强调其在医学影像领域的先进性与诊断意义。北京品驰医疗设备股份有限公司总经理郝红伟讲述了脑起搏器与植入式神经调控的创新，突出其在神经疾病治疗中的应用效果。上海心玮医疗科技股份有限公司董事长王国辉分享了高端脑血管介入器械的创新，聚焦器械性能提升与临床需求满足。

华科精准(北京)医疗科技有限公司，总经理，联合创始人 吴迪

美敦力（上海）管理有限公司法规事务副总监 董蔺萌

上海联影医疗科技股份有限公司 联影医疗X射线事业部总裁 向军

强生(中国)医疗器材有限公司 强生医疗副总裁 郭晔

迈胜医疗设备有限公司 董事长 田源

上海西门子医疗器械有限公司 西门子医疗大中华区CT负责人 汪洋

北京品驰医疗设备股份有限公司 总经理 郝红伟

上海心玮医疗科技股份有限公司 董事长 王国辉

国家药监局党组成员、副局长 雷平

国家药监局党组成员、副局长雷平在总结讲话中对本次报告会的成功举办给予了高度评价。他指出，从2014年12月第一个三类创新医疗器械获批到今天，已经有334个三类的创新产品获批，特别是近两年数量较多，相信2025年会有更多创新产品上市。国家药监局将继续强化制度供给、健全央地联动服务机制、完善审批前置服务、持续完善医疗器械的标准体系、全力提升能力建设。创新要以临床价值为导向，不能仅仅为了研发而研发。临床需求是创新的源泉，企业是创新研发的动力，只有匹配得当，我们的医疗器械创新研发才能走向快车道，才能真正满足人民群众对健康的真正需求，才能实现医疗器械的临床价值。