中国医疗器械行业协会 - 关于举办实验室质量与运营高质量发展培训班的通知

各有关单位：
        随着《医疗器械监督管理条例》的全面实施和《医疗器械注册自检管理规定》、《医疗器械生产质量管理规范》等政策的持续出台。各医疗器械生产企业对检验检测体系和能力给予巨大投入，用于支撑产品研发、质量控制与产品放行，并且在标准制定和国际接轨能力上不断提高。当前企业在实验室建设中普遍面临体系建立与高效运行、检测能力提升与风险管控等挑战。为赋能医疗器械企业实验室提升体系运行效率和水平，对标国际实验室管理运行体系和经验，协会将携手SGS举办“实验室质量与运营高质量发展培训班”本次培训以 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心框架，系统解析实验室全面质量管理的关键要素，助力企业提升产品全生命周期质量把控能力。详情如下：

        一、时间地点
        报到时间：2025年4月10日 8:00-9:00
        培训时间：2025年4月10日 9:00-17:00
        培训地址：上海市徐汇区宜山路889号4幢5楼SGS培训中心（地铁九号线漕河泾开发区站1号出口步行500米）
        二、培训内容
        1.实验室全面质量管理
        1.1实验室全面质量管理概述
        1.2检验检测前中后的质量控制
        2.SGS实验室参观
        上海创新平台暨分析化学部(IPAC)

        上海中心化学实验室是一个内部运营平台，服务于业务部门，拥有近500人的专业测试团队，占地面积超过1500㎡，各种中大型测试仪器超过200台，已成为SGS全球首个WCS铜牌实验室。
        3.实验室运营与管理
        3.1实验室的常见问题
        3.2实验室管理的基本要求
        3.3高效运营实验室
        三、授课嘉宾

Lucy Shu 舒桂英

SGS培训中心实验室管理全国产品经理

        · 实验室ISO/IEC 17025 认可资深讲师
        · 实验室质量管理体系资深讲师
        · 实验室CNAS/CMA认可与认证辅导顾问
        · 实验室运营与管理辅导顾问
        · 实验室流程优化提升、质量控制、设备管理、风险监控及技术审核资深顾问
        · 质量工程师（中级）职称
        近20年实验室管理实际工作经验，曾负责企业实验室检测管理和质量管理，曾任第三方检测实验室的质量负责人和技术负责人。
        四、培训对象
        企业质量负责人、实验室负责人、实验室质量主管、工程师、校准专员、新建/扩建实验室筹建组成员等
        五、报名方式
        （一）请用微信扫描下方二维码填写报名信息

（二）缴培训费：（1600元/人，会员单位1200元/人）。费用包含培训费、午餐、会议资料、培训证书（中国医疗器械行业协会培训证明及SGS Academy证书）。交通及住宿自理。
证书样式：

        （三）付款方式
        1．对公汇款
        账户名称：中国医疗器械行业协会
        开户银行：中信银行北京知春路支行
        账    号：7111 7101 8260 0053 959
        汇款备注：实验室高质量发展培训班 +参会人姓名
        2．微信支付
        微信支付二维码如下

        支付请备注：实验室高质量发展培训班+参会人姓名
        （四）参会代表请携汇款凭证报到；会议现场仅可微信支付，为加快入场，请尽量选择提前缴费，会后开具电子发票。
        （五）完成培训将获得由中国医疗器械行业协会颁发的培训证明及SGS Academy 颁发的证书。
        （六）会务联系人
        邬老师 13126688265（同微信）wuyl@camdi.cn
        卢老师 13426398158 ludw@camdi.cn