各相关单位:
为积极响应习近平总书记关于发展新质生产力的重要论述，有效满足业界关于贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的培训诉求，促进医疗器械行业高质量发展，提高生产经营企业质量管理的合规意识和风险意识，国家药监局信息中心将于2025年2月26日、27日组织召开“2025年医疗器械生产和经营质量管理线上培训（第一期）”。此次培训除全面深入解读最新监管政策外，还将详细讲解生产经营环节监管要点和合规策略，包括各环节具体操作步骤和实施要点，并进行数字化转型实践路径的案例教学，以帮助企业更好地理解和执行相关法规，提升质量管理水平。届时将邀请监管部门和企业专家，围绕质量管理体系、委托生产、监督检查、新版经营质量管理规范、网络销售、电子化记录、医疗器械唯一标识等核心议题进行解读。具体事项如下：
一、培训主题
2025年医疗器械生产和经营质量管理线上培训（第一期）
二、会议组织
主办单位：国家药品监督管理局信息中心
联合主办单位：国科恒兴（北京）医疗科技有限公司
三、培训时间和方式
线路测试：2月25日（周二）14:00-16:00
培训时间：2月26日（周三）、27日（周四）2天培训
培训方式：线上直播授课
四、培训议程
五、培训对象
医疗器械生产企业、经营企业及相关从业人员。
六、报名等具体事宜
（一）培训费用：学员可根据需求选择参加两日或单日课程，费用分别为1100元/人或600元/人。
（二）报名方式：请扫描下方二维码登录报名页面，在线填写报名相关信息，报名手机号务必和直播登录用手机号一致。报名和付款截止时间为2025年2月25日（周二）14点前。
企业报名页面二维码
（三）付款方式：本次培训仅支持对公转账，对公转账信息如下：
账户名称：国科恒兴（北京）医疗科技有限公司
开户银行：交通银行股份有限公司北京自贸试验区支行
账号：110060777018170202795
汇款备注：直播登录用手机号（务必和报名填写的手机号一致，否则会影响培训）
（四）直播登录：完成报名和付款后，请进入报名页面 “培训交流群”，我们将于2025年2月25日14点前将培训链接发送至群内。届时，使用手机号登录，一个手机号仅供单一用户进行身份验证与登录，不支持多人共用同一手机号同时在线。
（五）电子发票：培训结束后，请在报名页面点击“我要开票”按钮填写发票信息，并于15个工作日内在报名页面下载查收电子发票。开票内容为培训费，发票信息请务必与本单位财务人员核实准确后再填写。
（六）结业证书：培训结束后15个工作日，登录报名页面获取电子版结业证书。
（七）关于退款：自培训开始后即不再接受任何退款申请，如有退款需求，请务必于培训开始前3天联系会务人员。
（八）联系人：
国家药监局信息中心：
010-88331975王老师
010-88331976薛老师
010-88331951张老师
国家药监局信息中心
2024年12月16日
来源：中国医疗器械信息网
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