中国医疗器械行业协会 - 【分支机构】医用高分子制品分会组织“(合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令”主题研讨会在北京成功举办

7月31日，“(合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令”主题研讨会如期在北京举办。分会理事长单位威高股份、常务理事单位贝普医疗、理事单位赫斯基和江苏采纳等多家企业参会。

任飞飞分会副秘书长

研讨会由副秘书长任飞飞主持，对到会企业代表表示欢迎和衷心感谢，并介绍了美国食品药品监督管理局（FDA）发布第一则中国注射器安全通告以来分会所做的工作。

虞则立分会海外法规领域专家

分会海外法规领域专家虞则立就(合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令进行了深入的主题报告。通过细致梳理FDA对中国注射器安全事件采取的有关行动，揭示了FDA的有关流程与重点。同时，还详细阐述了在企业面临FDA安全通告逐级升级的过程中，应当重点关注的各个环节及应采取的应对策略，为企业提供了宝贵的合规指导。

会议现场，企业代表积极参与讨论，并纷纷表示，此次研讨会不仅加深了对FDA法规的理解，还获得了诸多实用的合规策略和应对方法，收获极为丰富。多位代表更是意犹未尽，表达了对未来能再次举办类似研讨会的强烈期待，希望能够借此平台持续学习，不断提升企业的合规能力和市场竞争力。

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来源：医用高分子制品分会

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