各有关单位：
        数字医疗的发展推进了我国医疗器械数字化转型的进 程， 同时，也是数字经济的重要组成部分。随着人工智能医 疗器械、医疗器械软件组件、数字疗法产品等新概念的引入， 逐步扩增了传统医疗器械的预期用途，这其中也包括了数字疗法同一生态中的医疗器械。
        随着2022年3月数字医疗一系列指导原则的发布和更新， 为数字医疗产品的注册提供了更多的参考，但同时也增加了 许多数字医疗产品从业人员需要进一步学习和理解的内容。 为推进长三角产业一体化发展，切实地贯彻落实法规要求， 务实地分析经典案例和分享实践经验，中国医疗器械行业协 会数字疗法专业委员会定于 2023 年 4 月 20  日~21  日在杭州 举办第一期数字医疗产品质量测评与注册专题培训会，届时 将邀请上海市医疗器械检验研究院及业界专家进行深入精准解读。

        现将有关事宜通知如下：
        一、组织单位
        （一）主办单位：
        中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会
        （二）承办单位：
        上海市医疗器械检验研究院
        浙江知盛科技集团有限公司
        二、会议时间及地点
        会议时间：2023 年 4 月 20  日~21  日，会期 2 天
        会议形式：线下培训
        会议地点：浙江省杭州市萧山区建设二路 666 号信息港 6 期杭州湾数字健康创新谷 3 号楼 8 楼报告厅
        三、培训内容
        （一）数字医疗器械的新法规要项及标准验证细则
        （二）数字医疗器械可用性介绍与测试
        （三）数字医疗器械网络安全法规与相关标准验证细则
        （四）数字医疗器械生产体系要点及实例
        （五）数字医疗器械注册申报资料编写实战培训
        （六）数字医疗器械临床评价要点与实战培训
        四、会议联系人
        联系人：金老师 15268846967  陈老师 13062769116
        邮箱：jinxingyu@insightzen.com

        五、报名等相关事项
        （一）报名方式：
        请各参会代表于 2023 年 4 月 19  日前扫描下方二维码报名。

        注：报名时请填写报名相关信息、开票信息以及发票寄送地址，发票可以在培训现场自取或者快递邮寄。
        （二）会务费标准：
        中国医疗器械行业协会数字疗法专委会委员单位 1600 元/  人， 中国医疗器械行业协会会员企业 2000 元/人，非会员企 业 2400 元/人（费用包含培训费、茶歇、午餐、证书、文具），交通及住宿自理。
        注：1 、本次培训仅限80人，报满为止；
        2 、参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功；
        3 、培训合格后颁发培训证书。
        （三）付款方式：
        账户名称：浙江知盛科技集团有限公司
        账    号：3301040160015509428
        开户银行：杭州银行闸口支行
        汇款备注：公司名称+所属协会完整名称+参会人姓名

        （四）住宿推荐：（费用自理）

        注：酒店预订请报培训名称“数字医疗产品质量测评与注册专题培训 ”，即可享受酒店协议价。



        附件：培训日程

        附件：