为做好2023年口腔类医疗器械团体标准预立项工作，依据《中华人民共和国标准化法》、《关于培育和发展团体标准的指导意见》以及《团体标准化第 1 部分:良好行为指南》(GB/T20004.1-2016)国家标准的有关规定，现向口腔行业专家和相关单位征集2023年度口腔类医疗器械领域团体标准预立项提案。具体事项及相关要求如下：
一、立项范围
所有与口腔类医疗器械相关的（包含但不限于设备、材料、软件、人工智能、数据安全）基础与通用标准、产品标准、方法标准、管理标准及其他标准。
二、项目要求
（一）符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定。
（二）符合医疗器械监管和医疗器械产业及技术发展需要。
（三）所提立项无国家标准、行业标准、地方标准或国家标准、行业标准、地方标准未涉及的。
（四）前期进行过相关预研工作且完成标准草案（主要章节及各章节主要内容等）。
三、标准项目提出单位或个人要求
（一）医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、检测机构、社会团体和个人均可以书面形式提出团体标准预立项提案。
（二）具有与标准项目相关的科研和技术能力或检测能力。
四、其它
（一）立项提案征集截止日期为2022年6月30日，请提案单位和个人将《口腔类医疗器械团体标准立项提案表》（见附件）邮寄或电子邮件发至秘书处。
（二）立项提出为个人的请提出人用正楷签名，立项提出为单位的请盖单位公章。
（三）秘书处联系方式
地 址：北京市朝阳区东三环中路39号院建外SOHO18号楼1101室
邮 编：100022
E-mail:kouqiang@camdi.org
联系人：裴晓辉、黎润坤
电 话：（010）58691200-8008 13693089411
附件：口腔类医疗器械团体标准立项提案表
口腔科设备及材料专业委员会
2022年4月26日
口腔类医疗器械团体标准立项提案表
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项目名称 |
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立项背景及意义 |
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适用范围和技术内容 |
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提案单位／人 盖章／签名 |
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