各相关单位：

       随着中国医疗器械出口美国数量的增加，FDA对中国企业的监管逐年加强。为帮助出口企业深入了解美国相关法律法规的最新变更，中国医疗器械行业协会于2016年3月16日邀请美国FDA驻中国办事处专家与企业进行交流研讨，本次交流内容有ISO13485:2016的主要变更内容及企业应对措施；2016年9月24日实施的二类器械UDI码解读；企业在医疗器械出口美国时相关问题的现场解答。

       会议具体安排如下：

       会议时间：2016年3月16日9:30-16:00

       会议地点:苏州（具体地点另行通知）

       联系人：刘晓梅

       联系电话：（010）85659327  13691158916 

       传真：（010）85659377

       E - mail： peixh@camdi.org；peixh_7210@aliyun.com

       支持网上报名： www.camdi.org

此次交流会凭报名回执免费参加，名额有限欲报从速。请于2016年3月10日前将报名回执传真或邮件或邮寄给我们，您也可以采取网上报名的方式，敬请您访问中国医疗器械行业协会网站（www.camdi.org）了解我们的更多的信息。谢谢！

                     中国医疗器械行业协会

二○一六年三月四日

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